Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Wissenschaftlicher Mitarbeiter für Qualitätssicherung und Zulassung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im operativen Geschäft der Quality Assurance und Zulassung
- Koordinieren der Wartungs- und Entwicklungsaufgaben für die Produkte
- Betreuung und Kontrolle von Lohnherstellern: z.B. bei Upscaling-, Validierungs- und Produktionschargen
- Umsetzung firmeninterner Qualitätsanforderungen, der GMP-relevanten Vorschriften sowie der Vorschriften des Lebensmittelrechtes
- Erstellung und Prüfung von Dokumenten: Herstelldokumente, Risikoanalysen, Zertifikate, Versuchsberichte, Transferpläne und -berichte, Validierungspläne und -berichte, Zulassungsdokumente
- Prüfung von Herstellvorschriften auf Konformität mit Zulassungsunterlagen
- Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen und SOP´s sowie Überwachung des galenischen Teils von Zulassungsprojekten
- Auswertung, Analyse, Dokumentation von Versuchsdaten
- Bewertung von Versuchsergebnissen
- Erstellung von Versuchsberichten
- Einlagerung und Beurteilung von Mustern für Stabilitätsprüfungen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse des Arzneimittel- und Lebensmittelgesetzes, sowie gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften
- Erfahrung in Entwicklungsarbeiten sowie in der Informationsaufbereitung und Dokumentation
- Technical Writer Kenntnisse
- MS-Office Kenntnisse
- Englisch in Wort und Schrift
Skills:
- Regulatory Affairs Manager
- Qualitätsmanager Pharma