Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektassistenz Med.-Wiss. (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 02/12
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Pharma Handel
Ihre Aufgaben:
- Administrative, formale und inhaltliche Unterstützung der Med.-Wiss. durch die folgenden Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung von Arzneimittelzulassungen oder deren Erlangung
- Unterstützung bei der Vorbereitung von medizinisch-wissenschaftlichen Dokumenten für Regulatory Affairs (z.B. für Zulassungsverlängerungen, Periodic Safety Update Reports, Clinical Overviews, Non-clinical overviews, eCTD konforme Formatierung)
- Einholen von klinischen und präklinischen Gutachten und Expert Statement s
- Organisation und Abschluss von Verträgen mit externen Dienstleistern
- Bereitstellen der Unterlagen für externe Dienstleister; fungieren als erster Ansprechpartner für diese
- Einhaltung und Überwachung von vorgegebenen Timelines, Koordination bei Parallelaufträgen
- Evtl. Unterstützung bei Literaturrecherchen
- eCTD Formatierung von Dokumenten
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizinisches Studium oder entsprechende Kenntnisse der klinischen Pharmakologie
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Klinische Forschung / Med.-Wiss.
- Idealerweise Erfahrung als Projektassistenz in Regulatory Affairs oder Med.-Wiss. (Kenntnis der Dokumentationsanforderungen)
- Sehr gute Organisationsfähigkeit
- Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift
- EDV Kenntnisse (Acrobat, Excel, Outlook, Word)
Skills:
- CRA
- Projektmanagement Pharma
- Regulatory Affairs Manager
- Forschung Pharma
Keywords: Projektassistenz eCTD Regulatory Affairs Unterstützung der Med.-Wiss Literaturrecherchen klinische forschung