Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance und des Life Cycle Management Prozesses am Standort nach ISO 9001, ISO 13485, MDD und QSR 820
- Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung sowie Überwachung und Steuerung des Qualitätsmanagements und der Prozessorganisation im Qualitätsmanagement
- Planung, Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung von Prozessen (u. a. des Change Control Prozesses)
- Steuerung des Risikomanagement-Prozesses
- Eigenverantwortliche Durchführung von Projekten
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Ausbildung zum/zur Qualitätsmanager/in (DQS, EFQM-Modell)
- Tiefgehende Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit
- Sicherer Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485 sowie von GMP-Anforderungen
- Umfassende Projekterfahrung im QM-Umfeld (Prozessentwicklung, Design Transfer, Change Control)
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Arzneimittel sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma