Koordinator/in Valiedierung computergestützter Systeme (m/w)

in Schleswig-Holstein  ‐ Vor Ort
Dieses Projekt ist archiviert und leider nicht (mehr) aktiv.
Sie finden vakante Projekte hier in unserer Projektbörse.

Schlagworte

Beschreibung

Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.


Für unseren Kunden suchen wir einen
Koordinator/in Valiedierung computergestützter Systeme (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 01/12
Dauer: 6 MM++
Ort: in Schleswig-Holstein
Branche: Erbringung von sonstigen Dienstleistungen a. n. g.

Ihre Aufgaben:
  • Erstellung einer konsistenten Validierungsdokumentation nach Standards ISO, IEEEE nach Berücksichtigung des Life-Cycle -Modells für die Systeme (DV im Umfeld von GMP/FDA/ISO 9000), MRP2-PPS, Anwendungs-Subsysteme (Lagerverwaltung/Wiegsystem/BDE), technsiche Systeme und Steuerung, soweit computergestützt
  • Policy für Validierung
  • SOP´s für alle Validierungsaktivitäten
  • Projektspezifische Validierungspläne für die prospektive/retrospektive Validierung
  • Testpläne
  • Qualitätssicherungspläne
  • Entwicklung von Teststrategien und Testplänen
  • Unterstützung der Benutzer bei der Durchführung und Dokumentation der System-, Akzeptanz-und Integrationstests
  • Bewertung der Testergebnisse und Einleitung von Maßnahmen zur Erlangung eines validierten Systemzustandes.
  • Etablierung eines Change-Control-Verfahrens zur Erhaltung des validierten Systemzustandes (Revalidierung)
  • Mitarbeit in Projektteams zur rechtzeitigen Einleitung und Umsetzung einer prospektiven Validierung bei Neueinführung
  • Durchführen von Lieferantenaudits im Vorfeld einer geplanten Systemeinführung
  • Präsentation des Themas Validierung gegenüber Behörden ind intern.


Ihre Qualifikation
  • Systemvalidierung
  • Testplanung
  • Englisch
  • Qualitätssicherung
  • SW-Engineering



Skills:
- Test/Qualitätssicherung
Start
01/12
Dauer
6 MM++
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
09.01.2012
Ansprechpartner:
Jennifer Knebes
Projekt-ID:
293556
Vertragsart
Freiberuflich
Um sich auf dieses Projekt zu bewerben müssen Sie sich einloggen.
Registrieren