Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Assurance Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 02/12
Dauer: 6 MM++
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Etablierung eines Supplier Management Systems
- Selbstinspektion
- Qualifikation, Validierung, Prozessimulation, Reinigungsvalidierung
- Überwachung der Kalibrierung und Instandhaltung der Systeme
- Handling von Abweichungen, CAPA Management, Change-Control Systemen, Complaints
- Ansprechpartner für Quality Assurance Themen, Vertretungsfunktion für Qualified Persons
- Regulatory Compliance-Projekte Verbesserung des internen Qualitätsmanagements
Ihre Qualifikation
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Biotechnologie oder verwandten Naturwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Quality Assurance- aus einer der folgenden Industrien: Pharma, Biotechnologie, CRO oder Lebensmittel
- Fundierte Kenntnisse in ICH-und GMP-Richtlinien
- Zulassung als Qualified Person (wünschenswert)
- Erfahrung mit Sterilproduktion (wünschenswert)
- Englisch und Deutsch verhandlungssicher
- Microsoft Office und SAP Kenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma
Keywords: Quality Assurance Validierung Supplier Management Systeme CAPA Qualifizierung