Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Clinical Trial Assistant / Clinical Trial Coordinator (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/12
Dauer: 6 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von studienrelevanten Dokumenten gemäß ICH-GCP: Qualitätssicherung der internen Dokumentation, v.a. Trial Master File- Pflege und permanente Aktualisierung der Trial Master Files, allgemeine Ablage von Hard Copies
- Regelmäßige Status-Updates zu den Studien: Studien-Tracker, Tabellen, Diagramme, Flow-Charts
- Prüfmuster (Drug & Device): Versand, Drug Accountability, Rücknahme
- SOPs in Clinical Development: Überwachung, Aktualisierung
- SAE-Verwaltung (keine Beurteilung): Weiterleitung, Ablage, Dokumentation
- Erstellen von Patienten-Einverständniserklärungen
- Einholen der Patienten-Versicherungspolicen
- Organisation von Meetings und Reisen
- Formatierung von komplexen klinischen und regulatorischen Dokumenten/Präsentationen
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliche Ausbildung (Promotion nicht nötig)
- Fundierte Sachkenntnis in Klinischer Forschung gemäß ICH-GCP
- Abteilungsinterne administrative und organisatorische Tätigkeit
Skills:
- Clinical Project Management
- CRA
Keywords: CTC CTA CRA Cordinator Clinical Trial Klifo Klinische Forschung Studiendokumentation administrative Aufgabe Trial Master File TMF