Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Compliance Expert (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/12
Dauer: 7 MM++
Ort: in Sachsen
Branche: Forschungsinstitute
Ihre Aufgaben:
- Überarbeitung der bestehenden Risikobewertungen für Ausrüstungen
- Einfügen von Process Values / Nominal Values, Arbeitsbereichen, Messbereichen und Kalibrierpunkten
- Neubewertung der Messfühler in Bezug auf Kritikalität
- Unterstützung beim Prüfmittelmanagement
- Überprüfung Rückführbarkeit eingesetzter Prüfmittel auf höhere Prüfnormale
- Überprüfung der Prüfmittel auf Adäquatheit für die täglichen Messmittelprüfungen
- Durchführung von Messsystemfähigkeitsanalysen
Ihre Qualifikation
- Studium im Bereich der Pharmatechnik, Chemietechnik, Verfahrenstechnik, MSR-Technik oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse cGMP
- Kenntnisse in der Reinraumproduktion und im Pharma-Umfeld
- Kenntnisse über diverse Geräte (Autoklaven, Waschmaschinen, Dekontaminationsgeräte,…)
- MSR-Kenntnisse von Vorteil
- gute Englischkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma