Qualitätssicherung R&D

Norddeutschland  ‐ Vor Ort
Dieses Projekt ist archiviert und leider nicht (mehr) aktiv.
Sie finden vakante Projekte hier in unserer Projektbörse.

Schlagworte

Beschreibung

Sehr geehrte Damen und Herren,

die unitepeople GmbH ist ein Beratungsdienstleister für die Branchen Luft- und Raumfahrt und Medizintechnik. Unsere Spezialisten unterstützen Kunden in den Bereichen IT, Engineering und Projektmanagement.

Aktuell sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach Unterstützung in der Qualitätssicherung.

Projektaugaben:
- Unterstützung in der Qualitätssicherung der Produktentwicklungsdokumentation (im wesentlichen DHF, teilweise DMR) gemäß externer und interner Anforderungen
- Prüfung von verschiedenen Produktentwicklungsdokumentationen (DHF, incl. Change Documentation) auf formale Aspekte und ggf. inhaltliche Aspekte (soweit wie möglich)
- Unterstützung bei verschiedenen anderen QS-Aufgaben in der R&D, u.a. Bearbeiten und Verfolgen von CAPA Maßnahmen, Pflegen von Änderungsinformationen, etc.
- Unterstützung bei der Bearbeitung eines größeren Korrekturprojektes, sowohl teils inhaltlich als auch in der Verfolgung von Terminen, Erstellung von Statusberichten, etc. (z.T. „Projektmanagement Backoffice“)

Erforderliche Kenntnisse:
- Sehr gute Kenntnisse der Medizinprodukte Regularien (ISO 13485, FDA, MDD, etc), Schwerpunkt Design Controls (Produktentwicklung incl. Design Changes)
- Erfahrung in der Bewertung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten und Unterlagen (insb. Design Controls)
- Lernfähig und anpassungsfähig auf interne Vorgehensweisen und Prozesse
- Sehr eigenständiges und strukturiertes Arbeiten,
- Kommunikationsstark (in der Klärung von Unklarheiten / Implementierungen u. Zusammenhängen / Vorgehensweisen, Informationsbeschaffung)
- Gute analytische Fähigkeiten
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, gewissenhaft, selbstbewusst und kritisch
- Kann eigenen Standpunkt sachlich und verständlich vertreten
- Selbstorganisation (Planung / Fortschrittskontrolle / Reporting)
- Erfahrung mit ClearCase (wünschenswert)

Projektstart: asap
Einsatzort: Norddeutschland
Projektdauer: 6 MM ++

Bei Interesse senden Sie uns bitte Ihre elektronische Bewerbung inkl. Stundensatzvorstellung.


Mit besten Grüßen


Sabrina Göthling
Account Management
____________________________________
unitepeople GmbH
Ernst-Augustin-Str. 12
12489 Berlin
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web: www.unitepeople.de
____________________________________
Start
11.2011
Dauer
6 Monate
(Verlängerung möglich)
Von
unitepeople GmbH
Eingestellt
25.11.2011
Ansprechpartner:
Hendrik Beßler
Projekt-ID:
273277
Vertragsart
Freiberuflich
Um sich auf dieses Projekt zu bewerben müssen Sie sich einloggen.
Registrieren