Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten für Qualifizierung / Validierung (aseptisch) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Plant, beaufsichtigt, kontrolliert und (führt gegebenenfalls durch) folgende Validierungstätigkeiten: Verpackung, aseptische Abfüllung, Sterilisationsprozesse (intern, extern) (Software, Reinraum, Reinigung, mikrobiologische Tests, weitere (z.B. Prod.-Anlagen (Prozesse))
- Vertritt den Plant QA Manager: (Kontrolle aller Tätigkeiten im Rahmen des QM-Systems, Leitung der Qualitätskontrolle, Führung und Beaufsichtigung der QK-Mitarbeiter, Planen und Erstellen QK-relevanten Arbeits- und Prüfanweisungen, Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der in seinem Verantwortungsbereich anfallenden Aufgaben (z. B. Prüfungen, Lieferanten- und Kundenreklamationen, Dokumentation, Statistiken, Sterilisation), Freigaben von Medizinprodukten (i.A.)
- Durchführung und Betreuung von Projekten (Produktion)
Ihre Qualifikation
- Ausbildung: naturwiss./techn. Studium
- Spezielle Kenntnisse: med./biolog. Grundkenntnisse, GMP, MPG, FDA-Richtlinien
- Fremdsprachen: gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV: gute Kenntnisse in betriebsüblicher Software , Datenbanken, Internet, Windows etc.
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma