Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Technical Writer für Regulatory Compliance / CMC (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 11/11
Dauer: 12 MM
Ort: Raum Frankfurt und remote
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung im Technical Writing für Zulassungsdokumentation
- Erstellung der Dokumentation im Bereich Qualitäts / CMC
- Zusammenfassen der Inhalte aus Analytik und Produktion (Herstellungsverfahren, Prüfung der Arzneimittel, Wirkstoffe und Hilfstoffe, Validierungen, Methoden, CMC etc.)
- Arbeit mit Dokumentenmanagement Systemen
Ihre Qualifikation
- Pharmazeut, Pharmazeutische Technologie, Analytik
- Erfahrung im wissenschaftlichen Schreiben und Schlussfolgern
- Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, Methoden und Qualitätsstandards
Skills:
- Regulatory Affairs Manager
- Qualitätsmanager Pharma
- Medical Affairs