Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Clinical Trial Assistant (CTA) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Document Management and Tracking (including the CTMS system), including Set-Up and maintenance of all sections of the Trial Master Files (Core Files, Country Files, Sites Files).
- Create and maintain designated trial tracking tools in accordance with trial requirements (e.g. Essential Documents, Site and Vendor Activities, Monitoring Visit Reports, Trial Budget).
- Prepare, distribute and file agenda, minutes and meeting materials as required, draft and/or assist with the preparation of trial-related documents, tools and templates, including newsletters
- Set-up, maintain and manage TMF in collaboration with the ACPM/CPM and TMF personnel
- Occasional travel including overnight stays is required
Ihre Qualifikation
- Experience in working as a Clinical Trial Assistant, or similar in large international clinical trials
- Knowledge of GCP and ICH Guidelines, awareness of FDA and/or EU regulations
- Ability to work independently and manage own workload
- Knowledge of medical terminology preferred
- Good verbal and written English skills
Skills:
- CRA
Keywords: CTA