Beschreibung
**** Medical Program Lead - Freelance ****Sie kennen sich als Medical Program Lead (m/w/d) aus und sind aktuell auf der Suche nach einem neuen Projekt? Dann sind Sie der oder die Richtige!
Nutzen Sie die Chance und arbeiten Sie bei einem der renommiertesten Pharmaunternehmen.
Ihre Aufgabenfeld:
- Eigenverantwortliche Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern im Bezug auf Planung und Koordination lokaler Studienkonzepte und wissenschaftlicher Projekte innerhalb der Deadlines und der rechtlichen Rahmenbedingungen
- Erstellung erforderlicher Studienunterlagen (wie z.B. Prüfplan, Dokumentationsbögen, Patienteneinverständniserklärung, Abschlussbericht etc.) sowie Einhaltung aller studienrelevanten Prozessschritte
- Methodenexpertise in der Entwicklung des Studiendesigns und -durchführung
- Auswahl externer Kooperationspartner und Vertragsabwicklung
- Entwicklung und Anpassung der Prozesse an die sich verändernden rechtlichen, medizinischen und regulatorischen Anforderungen
- Koordination der Erstellung von lokalen Publikationen wie z.B. Poster, wissenschaftliche Artikel, Vollpublikationen etc.
- Einholung von internen und externen Freigaben für Publikationen; Input zum lokalen Publikationsplan, Review zu erstellten Publikationen
- Überblick über alle lokalen Studienprojekte
- Sicherstellung der Aktualität aller relevanten Datenbanken und IT-Systeme im Zuständigkeitsbereich
- Schnittstellen-Management zwischen internen sowie externen Stakeholdern (z.B. TA, Regional Medical/Scientific Advisors, Global Clinical Operations, Pharmacovigilance, Agenturen)
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
- Min. 5 Jahre Erfahrung in eigenverantwortlicher, zeitgerechter Planung und Durchführung sowie dem Abschluss medizinisch-wissenschaftlicher Studien
- Fundiertes Wissen der für Studien relevanten lokalen und internationalen Regularien (Good Clinical Practice, GCP-VO, AMG, EU Direktiven, HWG, FSA Kodex)
- Exzellente Projekt-Managment Kenntnisse
- Fließende Englischkenntniss zwingend erforderlich
- Umgang mit Clinical Trial Management System, elektronischen Case Report Forms, elektronischen Studienordnern
Ort: NRW
Volumen: 5 Tage/Woche, Vollzeit
Dauer:6 Monate
Starttermin: Mai 2021
Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung unter Schicken Sie mir bitte dazu einen aktuellen Lebenslauf im Word-Format.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.
Gamze Tokar, Progressive Lifesciences