Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen Medical Program Manager (m/w/d) - remoteIhre Aufgaben:
- Planung, Aufsetzen und die Koordination bzw. das Management lokaler Studienkonzepte und wissenschaftlicher Projekte im übertragenen Indikationsfeld innerhalb der Budget- und Zeitvorgaben sowie der rechtlichen Rahmenbedingungen und internen SOPs in Koordination mit internen und/oder externen Partnern
- Erstellung erforderlicher Studienunterlagen (wie z.B. Prüfpläne, Dokumentationsbögen, Patienteneinverständniserklärung, Abschlussbericht etc.) sowie das Aufsetzen und Einhalten aller studienrelevanten Prozessschritte (je nach Projekttypus in Abstimmung mit dem medizinischen Fachbereich, Global Clinical (Development) Operation (GCO oder GCDO-MAO) oder externen Kooperationspartnern)
- Einbringen von Methodenexpertise in die Entwicklung des Studiendesigns und -durchführungen
- Einholung aller erforderlichen internen Genehmigungen zur Projektdurchführung
- Erstellung und Verfolgung von Studienbudgets und dessen Ausschöpfung (pro Quartal, Jahr und gesamt) und Steuertung des Budgets in enger Abstimmung mit den Abteilungen und der Finanzabteilung
- Bewertung der Umsetzbarkeit von neu eingereichten Studienkonzepten
- Sicherstellung von "Issue & Risk and Management" für das übertragene Studienportfolio
- Gewährleistung des Überblicks über alle lokalen Studienprojekte innerhalb der übertragenen Indikation und der Statusberichte/Kennzahlen
- Sicherstellung der Aktualität aller relevanten Datenbanken und IT-Systeme im Zuständigkeitsbereich
- Koordinination von lokalen Publikationen wie z.B. Postern, wissenschaftlichen Artikeln, Vollpublikationen, etc.
Ihre Qualifikation:
- Sehr gute Kenntnisse im Management lokaler Studienkonzepte und wissenschaftlicher Projekte im medizinischen Bereich
- Sehr gute Kenntnisse in der Entwicklung und Anpassung von Studienprozessen in Bezug auf rechtliche, medizinische und regulatorischen Anforderungen
- Tiefgehende Methodenexpertise in der Entwicklung von Studiendesigns und -durchführungen
- Erfahrungen in der Koordination interner und externer Kooperationspartner
- Eingehende Erfahrung in der Steuerung von Studienbudgets
- Gute Kenntnisse in der Einhaltung der Patientensicherheit
- Verhandlungssicheres Englisch
Wir sind überzeugt, dass stetige Weiterentwicklung, Innovationsstärke, Agilität und Schnelligkeit wichtige Erfolgsfaktoren der deutschen Wirtschaft darstellen. Wir wissen, dass die projektbezogene Arbeitsorganisation sowie die Kombination aus externem und internem Know-how diese Erfolgsfaktoren stärkt.
Wir glauben daran, dass der Zugang zu spezialisiertem Wissen von hochqualifizierten Experten einen immer höheren Stellenwert einnehmen wird. Durch unsere Dienstleistung schaffen wir diesen Zugang, managen Planung und Einsatz und leisten somit einen wesentlichen Beitrag, um den Erfolg unserer Kunden und Business Partner zu sichern.
Wir sind der Partner für die 20.000 besten, qualifiziertesten selbständigen Projektexperten in Deutschland. Wir vertreten das höchste Erfahrungsniveau für den Einsatz selbständiger Experten unter den führenden großen spezialisierten Dienstleistern in Deutschland.
Als Partner bieten wir Ihnen Zugang zu den Top-Unternehmen aus hochinteressanten Branchen. Wir fokussieren uns auf eine nachhaltige und erfolgreiche Zusammenarbeit und begleiten Sie vom ersten Schritt in die Selbständigkeit bis hin zu Compliancethemen. Wir stehen für eine intensive Vor-Ort-Betreuung und unterstützen Sie von der Projektakquise über die Durchführung bis zum Abschluss. Auch wirtschaftlich geben wir Ihnen maximale Sicherheit: Seit Jahren bewerten uns Hausbanken und externe Ratingagenturen mit exzellenten Noten in Bezug auf Bonität und Zuverlässigkeit.