Beschreibung
Spezialist Qualitätskontrolle Methodentransfer (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Meine Aufgaben:
- Erstkontakt für Kooperationspartner / CMOs hinsichtlich des analytischen Methodentransfers
- Eigenständige Koordination des Transfers analytischer Methoden (Drug Substance / Drug Product) an interne/externe Schnittstellen bzw. Kooperationspartner
- Organisation von Methodenvalidierungen bzw. Covalidierungen bei Kooperationspartnern / CMOs
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, SOPs sowie Risikobewertungen
- Bewertung von aufgetretenen Abweichungen
- Betreuung der Routineaktivitäten der Kooperationspartner nach Abschluss des Transfers
Meine Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. Pharmazie, (Technische) Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte einschlägige Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GMP), idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
- Sehr gute Hands-on-Kenntnisse in Methodenvalidierung und -transfer sowie der regulatorischen Anforderungen
- Fundierte molekularbiologische und analytische Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Meine Vorteile:
- Eine herausfordernde Aufgabe
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Maria Shadrina
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