Beschreibung
Qualitätsmanger ISO 13485 (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 4 MM++
Meine Aufgaben:
- Wartung und Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485
- Unterstützung der Abteilungen in ausgewählten Bereichen des Qualitätsmanagements, Überprüfung und Überwachung von QM / QA-Prozessen
- Koordination, Aktualisierung und Weiterentwicklung der dafür erforderlichen qualitätsrelevanten Dokumente
- Risikomanagement / Ausweitung des Risikomanagements auf alle standardrelevanten Bereiche
- Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Teilnahme an jährlichen Management Reviews (Schwerpunkt Datenanalyse)
- Vorbereitung, Durchführung und Weiterverfolgung interner und externer Audits (Teilbereiche)
- Überwachung und Weiterentwicklung der Prozesse zur Verwaltung von Dokumenten: Beschwerden, Lieferanten, Prozesse, Änderungen, Schulungen und Testgeräte sowie Wartung der zu diesem Zweck verwendeten Softwaretools zusammen mit den Abteilungskollegen
- Vorbereitung und Teilnahme an Audits durch die benannte Stelle des Unternehmens und durch nationale Behörden (z. B. ANVISA, FDA etc.)
- Überwachung und Dokumentation system- oder produktbezogener CAPA-Maßnahmen und deren Nachhaltigkeit
- Regelmäßige Bewertung / Überarbeitung der technischen Unterlagen in Zusammenarbeit mit der Abteilung "Regulatory Affairs"
- Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen sowie Erstellung "technischer Unterlagen" oder Teilen davon
Meine Qualifikation
- Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement in Medizintechnikunternehmen
- Sehr gut Kenntnisse relavanter Normen (z.B. EN ISO 13485)
- Erfahrung in der Vorbereitung und Teilnahme an internen und externen Audits (z. B. ANVISA, FDA etc.)
- Gute Kenntnisse im CAPA- und Risikomanagement
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Meine Vorteile:
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Remote möglich
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.
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