Beschreibung
Für ein namhaftes Biotechnologieunternehmen in Süddeutschland suchen wir derzeit einen QC Manager (m/w/d) für den Methodentransfer.Projektbeschreibung:
- Erstkontakt für Kooperationspartner / CMOs hinsichtlich des analytischen Methodentransfers
- Eigenständige Koordination des Transfers analytischer Methoden (Drug Substance / Drug Product) an interne/externe Schnittstellen bzw. Kooperationspartner
- Organisation von Methodenvalidierungen bzw. Covalidierungen bei Kooperationspartnern / CMOs
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, SOPs sowie Risikobewertungen
- Bewertung von aufgetretenen Abweichungen
- Betreuung der Routineaktivitäten der Kooperationspartner nach Abschluss des Transfers
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. Pharmazie, (Technische) Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GMP), idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse in Methodenvalidierung und -transfer sowie der regulatorischen Anforderungen
- Fundierte molekularbiologische und analytische Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Details:
- Auslastung: mind. 3 Tage/ Woche
- Vor Ort und teilweise Remote möglich
- Laufzeit: 6 Monate +
Sind Sie an dem Projekt interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit ihrem Lebenslauf und Zeugnissen/ Referenzen - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf ihre Bewerbung!
Kontakt:
Samira Rathgeber
s.rathgeber[at]progressive.de