Beschreibung
Als berufserfahrener CRA oder Study Manager möchten Sie gerne in ein innovatives Biotech-Unternehmen einsteigen?Wir suchen für unseren Kunden, einem internationalen Unternehmen in der Biotechnologie, einen Clinical Trial Manager (m/w/n) für die Region München:
Ihre Aufgaben sind:
Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinischen Studien bzw. hinsichtlich folgender Aufgaben:
- Koordination der externen Partnern (CRO, etc.) und treibt aktiv den Rekrutierungsprozess in den Studien voran
- Sie Vertreten den Sponsor und stellt eine lückenlose Kommunikation zu den Prüfärzten in den teilnehmenden Zentren und niedergelassenen Praxen sicher
- Planung, Implementierung und Durchführung der gesponserten klinischen Studien in Deutschland in verschiedenen Therapiegebieten nach ICH-GCP, lokalen regulatorischen Anforderungen internen Standards.
- Machbarkeitsanalyse und Zentrenauswahl
- Planung des Ressourcenbedarfs
- Erstellung/Freigabe von studienspezifischen Dokumenten
- Erstellung von Monitoringplänen
- Day-to-day Management von klinischen Studien unter Einhaltung von Zeitvorgaben, Rekrutierungszielen und Budgetvorgaben
- Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans
- Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
- Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien
- Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
Das bringen Sie mit:
- 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrung in Umgang mit externen Dienstleister (z.B. CRO)
- Starke Projektmanagement und Leadership Skills
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Kreativität
- Überzeugendes Auftreten und klare Kommunikation
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift
Weitere Details:
- Ab sofort
- Anstellung vorerst befristet mit Option auf Verlängerung und/oder Übernahme
- Vollzeit, Überstunden werden ausgezahlt
- 30 Tage Urlaub im Jahr
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und Ihrer Gehaltsvorstellung - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Herzliche Grüße,
Monika Schäffer
Candidate Consultant
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.