Beschreibung
Für ein namhaftes Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, suchen wir derzeit einen Compliance Coordinator (m/w/d).Ihre Aufgaben:
- Bewertung von Abweichungen und Beanstandungen auf wissenschaftlicher Grundlage
- Durchführung und Dokumentation strukturierter Ursachen- und Fehleranalysen sowie Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen und Konzepten zur zukünftigen Fehlervermeidung
- Überwachung und Bewertung der Effektivität umgesetzter Maßnahmen und Konzepte
- Prüfung, Überarbeitung und Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten
- Erarbeitung von Schulungskonzepten und Schulung von Mitarbeitern
- Verbesserung und Umsetzung des betrieblichen Hygienekonzepts
- Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Unterstützung der Durchführung von Inspektionen und Beantwortung von Behörden- und Kundenanfragen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder im Life Sciences Bereich, z.B. Chemie, Biochemie, idealerweise mit Promotion
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Produktionsumfeld und allgemeine Kenntnis der Arzneimittelherstellung, insbesondere der Prozesse zur gezielten Zerkleinerung und Analyse von Wirkstoffen
- Kenntnis von cGMP Vorschriften sowie der allgemeinen Qualitätsanforderungen an Wirkstoffe, die der Herstellung von Humanarzneimitteln dienen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und selbstständigem Handeln
- Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und kommunikative Fähigkeiten
- Fähigkeit unter Druck zu arbeiten und Entscheidungen zu treffen
Details:
- befristete Anstellung für 12 Monate mit Option auf Verlängerung als auch Übernahme
- 37,5 h/ Woche
- Überstundenauszahlung
- 30 Tage Urlaub/ Jahr
Sie möchten Teil eines dynamischen Teams und spannenden Unternehmens werden? Dann bewerben Sie sich jetzt online - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Kontakt
Samira Rathgeber
s.rathgeber[at]progressive.de
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.