Beschreibung
Für ein namhaftes Pharmaunternehmen mit Sitz in Niedersachsen, einen GMP Expert (m/w/d) für den Produktionsbereich.Ihre Aufgaben
- Durchführung und Sicherstellung der GMP-konformen Risikobewertung und Ursachenanalyse von Abweichungen
- Definition von Sofort- und CAPA-Maßnahmen, Initiierung, Delegation und Nachverfolgung von Aufgaben an andere Bereiche/ Standorte
- Beurteilung der Auswirkung von Abweichungen auf die Produktqualität unter Berücksichtigung von Zulassungsvorgaben und Prozessrisikobewertungen
- GMP-konforme Dokumentation der Vorgänge und fristgerechter Abschluss von Abweichungen im IT- System
- Regelmäßige Rundgänge in der Produktion und in produktionsnahen Bereichen
- Ansprechpartner bzgl. der Bewältigung von GMP-Anforderungen bzw. der Beseitigung von Mängeln, welche bei internen und externen Inspektionen identifiziert wurden
- Beurteilung und Prüfung von Änderungen an Herstellungsprotokollen und Produktionsrezepten bzgl. der Einhaltung von Zulassungsvorgaben
- Entwerfen, Prüfen und Überarbeiten von Dokumenten (SOPs)
- Unterstützung bei externen Audits im Back-Office
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Zusatzausbildung (z.B. Meister)
- Berufserfahrungen im GMP regulierten Bereich
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (GMP)
- Prozessverständnis/ technisches Verständnis
- Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office und Trackwise
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und zielorientierter Arbeitsstil
- Kontaktstarke und empathische Persönlichkeit
Details
- Standort: Niedersachen, nähe NRW
- vorerst 12 Monate mit Option auf Verlängerung und Übernahme
- 30 Tage Urlaub/ Jahr
- Überstundenauszahlung
- 38,5 h/ Woche
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Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Kontakt
Samira Rathgeber
s.rathgeber[at]progressive.de
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.