Softwarevalidierung/CSV (m/w/d)

Beschreibung

Aufgaben:


Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Experten in der Softwarevalidierung/ -qualifizierung/ CSV für ein pharmazeutische Abfüllmaschine.



Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:

+ Vernetzung der Impfstoff-Abfüllmaschine mit der Software

+ Dokumente und Tests erstellen die die regulatorischen Erfordernisse abdecken

+ Tests durchführen

+ Tests dokumentieren

+ Berichte erstellen

+ Validierung der Software der Impfstoff-Abfüllmaschine



Projekt-Nr.:
64801

Projekttitel:
Softwarevalidierung/CSV (m/w/d)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D0

Starttermin:
asap

Dauer:
1 Jahr +

Anforderungen:


+ Kenntnisse in CSV/ Software-Validierung

+ Erfahrung im Pharmaumfeld

+ Kenntnisse über den EU GMP Leitfaden

+ Kenntnisse über das europäisches Arzneibuch und Kenntnisse FDA (Pendant USA)

+ Kenntnisse zu Richtlinien nach GAMP, ANEX11 -> Anhang EU GMP Leitfaden

+ Erfahrung in der Qualifizierung von größeren Anlagen

+ Kenntnisse in der Softwareentwicklung



Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


SOLCOM zählt zu den führenden Technologiedienstleistern in den Bereichen Softwareentwicklung, IT und Engineering. Seit mehr als 20 Jahren arbeiten wir als Partner global agierender Spitzenunternehmen aller Branchen und sind weltweit im Einsatz, wo Innovation entscheidet.