Beschreibung
Gesucht wird für einen unserer Pharmakundenkunden in Expertenüberlassung einen Zulassungsspezialisten (m/w/d).Aufgaben:
- Verantwortung für die Beantragung und Aufrechterhaltung von Zulassungen
- Bearbeitung der Prozesse
- MRP/DCP Erfahrung
- Erarbeitung strategischen Inputs für alle Produkte
- Life-Cycle
- Übersetzung, Erstellung und Aktualisierung von SmPCs, Fach- und Gebrauchsinformationen und Kennzeichnung
- Regularien und deren Freigabe (in enger Zusammenarbeit mit Medical Affairs und PV)
- Regelmäßiger Kontakt und Austausch mit Global und European Regulatory Affairs bezüglich Zulassungsfragen
- Pflege der lokalen, nationalen und globalen Zulassungsdatenbanken und Dokumentenmanagementsysteme
- Unterstützung bei der Erstellung von SOPs
Qualifikation:
- Pharmaziestudium mit Approbation oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Zulassung
Bei Interesse freue ich mich über deinen aktuellen CV an roussos-quandt[at]progressive.de
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.