Beschreibung
Einer unserer Medizintechnik-Kunden in Deutschland sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als:Design Quality Engineer (M/W/D)
Aufgaben:
· Begleitung von Entwicklungsprojekten im Hinblick auf Qualität und Compliance
· Durchführung von Design FMEAs, APQP und Technical Reviews
· Review von Verifikations- und Validierungsdokumenten, DHF
· Sicherstellung von MDR Compliance
· Aufstellung von Reviewsystematiken, Qualitätskriterien und Erstellung von SOPs
· Prozessharmonisierung
· Tailoring des Entwicklungsprozesses in Bezug auf Design Control und DHF
· Begleitung und Durchführung von Audits in der Produktentwicklung
· Schnittstelle zwischen R&D, Qualität, Regulatory Affairs und Engineering/Produktion
Qualifikation:
· Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften oder vergleichbar
· Erfahrung in der Medizintechnikbranche in Schnittstellenfunktionen Quality / R&D
· Ausgeprägte Qualitätsmanagement Erfahrung, Six Sigma Kenntnisse und Kommunikationsstärke
· Sehr gute Kenntnisse der Regularien - MDR, ISO 13485, 14971
· Verhandlungssicher in Deutsch & Englisch
Rahmendaten:
· Start: asap
· Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
· Auslastung: Vollzeit vor Ort + Remote