Beschreibung
Spécialiste affaires réglementaires cliniques (m/f/d)
Reference: -fr
Start: 02/21
Duration: limited
Main tasks:
- Assurer la gestion des fournisseurs externes tels que les CRO
- Elaborer et mettre en pratique la stratégie réglementaire pour les projets dont vous aurez la charge
- Préparer et suivre les soumissions dans plusieurs juridictions : IND/CTA, documents d’information pour soutenir les réunions avec les agences réglementaires
- Être le référent réglementaire pour les autres départements de la société (études cliniques)
- Participer à l’examen et relecture des documents réglementaires (les protocoles d’études cliniques, les rapports d’études cliniques, DSUR)
- Travailler en étroite collaboration avec des experts d’autres départements pour coordonner leur contribution aux documents réglementaires
- Assurer la veille réglementaire nationale et internationale
Main qualifications
- Vous êtes issu d’une formation scientifique avec d’expérience profonde en affaires réglementaires en gestion d’essais cliniques ou une expérience en recherche et développement ( r&d)
- Vous avez une bonne connaissance des procédures et réglementations UE et idéalement Etats-Unis et Asie
- Vous parlez couramment anglais
Main advantages:
- Entreprise dynamique et multiculturelle
About us:
Doté d’une expérience de plus de 15 ans dans l’industrie pharmaceutique traditionnelle ainsi que dans la biotechnologie et la technologie médicale, nous connaissons les interlocuteurs importants qui sont à la recherche d’experts au fort potentiel pour des missions exigeantes. La forte demande en personnel ouvre des possibilités captivantes aux experts engagés afin d’évoluer dans leur vie professionnelle et pour faire avancer leur carrière. En tant que candidat, vous bénéficiez du réseau international d’un service de recrutement spécialisé offrant de considérables avantages – bien sûr gratuitement pour vous. Inscrivez-vous et profitez de postes et projets intéressants et adéquats.
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Manel Kamelia Sendi
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