Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Beschreibung

Aufgaben:


Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Ingenieur für Qualifizierung und Validierung für ein anspruchsvolles Projekt in der Pharma-Branche in Sachsen Anhalt.



Ihre Aufgaben beinhalten:

+ Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus‘ der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen, Planung und Durchführung von Requalifizierungsmaßnahmen und Periodic Review

+ Erstellung/ Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten auch in englischer Sprache

+ Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme

+ Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten

+ Erstellung von Abweichungsmeldungen

+ Mitwirkung GMP relevanter Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekten

+ Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache

+ Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion

+ Planung und Durchführung von Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung

+ Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren

+ Erstellung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen

+ Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOPs)

+ Einhaltung der GMP- und Arbeitsvorschriften



Projekt-Nr.:
64322

Projekttitel:
Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D0

Starttermin:
asap

Dauer:
6 Monate +

Anforderungen:


Folgendes bringen Sie mit:

+ Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung

+ Sehr gute Englischkenntnisse

+ Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation

+ Grundlagenkenntnisse in der pharmazeutischen Technologie

+ Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ein vergleichbarer Abschluss

+ Im besten Fall fließende Französischkenntnisse



Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


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