Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Ingenieurbüros für technische Fachplanung und Ingenieurdesign
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für nationale & internationale Zulassungen
- Erarbeiten internationaler regulatorischer Strategien
- Erstellung und Review von Zulassungsunterlagen
- Fristgerechte Einreichung der Anträge bei zuständigen Behörden in Europa und den USA
- Vorbereiten und Bereitstellen der Dokumente für Behördenmeetings
- Kontaktpflege zu Behörden
- Dossierauswertungen
- Aufbau eines Produktportfolios aus regulatorischer Sicht
- Erarbeitung von Reimbursement Dossiers
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang)
- Fundierte, internationale Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Umfassende Kenntnisse in der Zulassung von Generika
Skills:
- Regulatory Affairs Manager