Beschreibung
- Renommiertes, international tätiges Medizintechnikunternehmen
Technischer Change Manager Medizintechnik (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Change Manager / Änderungsverantwortlicher für medizintechnische Kunststoff-Einwegfertigungsteile über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Planung, Dokumentation und Koordination von Änderungen an Produkten bzw. produktrelevanten Dokumenten
- Schnittstelle zu involvierten Abteilungen (Planung, Logistik, Supplier, Regulatory, Quality etc.), um einen reibungslosen Ablauf der Änderung sicher zu stellen
- Aktualisieren von Entwicklungs- und Fertigungsdokumenten während des Produkt Life Cycles (z.B. DMR, DHF, technische Lieferbedingungen etc.)
- Sichten von Produktdokumentationen und Identifizieren von Dokumentationslücken im Zusammenhang mit geänderten Regulationen
- Erstellen von neuen Produktdokumentationen (z.B. Production Flow Charts, Photo Documentation etc.)
- Stellvertretung in Leadership Meetings und des Produktverantwortlichen
Meine Qualifikation
- Abgeschlossenes technisches Studium: Maschinenbau, Industriedesign, Medical Technology, Polymertechnik, Automatisierung o.ä.
- Erfahrung in der Medizintechnik bzw. im Bereich GMP/GDP
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit, sich rasch in komplexe Systeme einzuarbeiten
- Erfahrung im Stakeholder Management / Schnittstellenfunktion
- SAP-Kenntnisse sowie Kenntnisse in MS Office
- Kenntnisse in ISO 13485 /FDA 21 CFR 820/ IVDR werden bevorzugt
- Erfahrung im Complaint Management und Abweichungsmeldungen (8D Methode)
- Erste Projektmanagementkenntnisse
- Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
Meine Vorteile:
- Hohes Mass an Eigenverantwortung
- Abwechslungsreiche Aufgaben
- Reisetätigkeit bis zu maximal 20% (vorbehaltlich der COVID-Situation)
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Margherita Ceffalia
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