Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektleiter im Bereich klinische Entwicklung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 4 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Forschung und Entwicklung im Bereich Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung internationaler klinischer Studien
- Medizinische Betreuung von klinischen Studien und frühen Forschungsprojekten
- Erstellung von klinischen Entwicklungsplänen
- Erarbeitung von Studienprotokollen, Broschüren, Patiententagebüchern, CRFs und Studienberichten gemäß GCP, AMG und allen relevanten Richtlinien und Bestimmungen
- Erstellung von SOPs für den Bereich Klinische Entwicklung und Betreuung arzneimittelsicherheitsrelevanter Fragestellungen
- Kontakte zu Prüfzentren und Prüfärzten
- Beurteilung des medizinischen Bedarfs und der Machbarkeit von innovativen Therapieansätzen
- Interaktion mit externen Meinungsbildern
Ihre Qualifikation
- Studium der Medizin
- Kenntnisse in der Durchführung klinischer Studien
- Erfahrung im Studienmanagement, gerne auch als Prüfarzt in medizinischen Einrichtungen
- Kentnisse in den Indikationsgebieten Autoimmunerkrankungen sind von Vorteil
- Verhandlungsgeschick
- Teamarbeit
- Reisebereitschaft
Skills:
- Clinical Project Management