Beschreibung
Consultant Mikrobiologie - Schwerpunkt Sterilproduktion (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Meine Aufgaben:
- Anforderungen an die Räume der Sterilherstellung (z.B. Raumqualifizierung)
- Konzepterstellung für das Routinemonitoring unter Berücksichtigung von Personal- und Materialflüssen
- Validierung der Monitoringverfahren
- Überprüfung der Wirksamkeit von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen der Räume
- Reinigungs- und Standzeitvalidierungen von Geräten und Anlagen
- Desinfektionsmittelprüfung, Nachweis der Wirksamkeit auf den spezifischen verbauten Oberflächen, evtl. unter Einbeziehung der Hauskeimflora des Standortes
- Qualifizierung der Einschleusevorgänge von Personal und Material
- Bekleidungskonzept
- Steriltest im Isolator
- Konzept für Material-/Abfalltransfer
- Validierung von Dekontaminationsverfahren
- Kontinuierliche Überwachungsmaßnahmen (Revalidierung/-qualifizierung, Reassesment, Trending usw.)
- Anforderungen an einen Laborneubau nach aktuellen Richtlinien und Standards (Laborrichtlinie, Biostoffverordnung, …)
- Fachliches Coaching
Meine Qualifikation
- Abschluss als promovierte/r Mikrobiologe/in
- Projekterfahrung im Bereich der Laborleitung
- Fundierte und langjährige Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- Know How im Bereich Steril-Produktion, Biotechnologische Produkte / Lyophilisation ist notwendig
- Erfahrung in der realistischen Einschätzung von Risiken und behördlichen Erwartungen
- Strategische und pragmatische Arbeitsweise
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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