Data Integrity

Leverkusen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

* Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Aktivitäten (Computersystemvalidierung) inkl. Data Integrity Assessments an Neu,- und Bestandsanlagen im Verpackungsbetrieb
* Erstellung und Bewertung von Änderungen an computergestützten sowie prozessleittechnischen Systemen
* Bearbeitung von vorhandenen GMP- und Sicherheitsrisikoanalysen bzw. Machinery Safety Assessment (MSA) der betroffenen Anlagen unter Berücksichtigung der DI-Punkte aus den jeweiligen Assessments
* Beratung und Koordination der Projektpartner,- sowie der betrieblichen Partner wie Standort-IT, Ingenieure, Pharmaceutical Affairs und dem Automations-Team zu regulatorischen Anforderungen
* Mitwirkung bei der Erstellung von Anweisungen zum Betrieb und zur Administration computergestützter sowie prozessleittechnischer Systeme
* Vertreten des Scope und Präsentation der Ergebnisse bei Workshops

* Mehrjährige Projekterfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf IT-Projekte im regulierten Umfeld
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung computergestützter Systeme, Data Integrity und Risikomanagement
* Erfahrung bei der Planung und Beschreibung von Maschinen im Pharma-Umfeld sowie GMP-Kenntnisse (Dokumentation, Änderungswesen, Qualifizierung, Validierung)
* Sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift

Kontaktperson: Account Manager Herr Arthur Toukam


FERCHAU GmbH
Niederlassung Wuppertal
Friedrich-Engels-Allee 20
42103 Wuppertal
Start
01.10.2020
Dauer
52 Wochen
Von
FERCHAU GmbH
Eingestellt
16.09.2020
Ansprechpartner:
siehe Anzeige
Projekt-ID:
1969156
Vertragsart
Freiberuflich
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