Beschreibung
* Umsetzung von Änderungen der weltweiten Pharmakovigilanz (PV) Vorschriften im PV-System* Unterstützung bei Design, Implementierung und Wartung der PV Safety Intelligence Strategie
* Berücksichtigung von Änderungen oder Aktualisierungen der weltweiten PV-Gesetzgebung sowie strategische Bewertung der Auswirkungen auf das globale PV-System
* Kommunikation mit den Stakeholdern und bei der Umsetzung von Änderungen
* Monitoring der Implementierung und Standardisierung von Systemen und Prozessen zur Überwachung des regulatorischen Umfelds
* Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften, Biologie oder vergleichbar
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz, darunter klinische Entwicklung (klinische Studien) und post-marketing Pharmakovigilanz
* Kenntnisse im Projektmanagement
* Kenntnisse zu GVP-Qualitätssystemen und sicherheitsbezogenen Vorschriften
* Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und die Einhaltung von Detailgenauigkeit
* Sehr gute Englischkenntnisse, idealerweise auch Deutschkenntnisse
Schlagwörter:
clinical trail, Patientensicherheit, Arzneimittelsicherheit, Arzneimittel Sicherheit, drug safety, safety, drug, pharmacovigilance, medicine, pharmacy, life Science, healthcare, regulatory affairs, projektmanagement, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Julia-Elisabeth Kratz
FERCHAU GmbH
Niederlassung Darmstadt
Rösslerstr. 88
64293 Darmstadt