Beschreibung
Für unseren Kunden in Hessen suchen wir ab spätestens November einen Experten für Medical Device Regulation im Bereich Medizintechnik (m/w/d).Ihre Aufgaben:
- Umfassende Beratung zu MDD (93/42/EEC) und MDR (EU )
- Analyse der Abweichungen von MDD zu MDR im Bereich von medizinischen Einmalprodukten
- Prüfung von Produktinformationen (Technische Dokumentationen) im Bereich einmal Medizinprodukte auf Basis der MDR
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen für die Zertifizierung
Ihre Qualifikation:
- Umfassende praktische Projekterfahrung in der Zertifizierung von medizinischen Einmalprodukten
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen nach MDD & MDR
Wir sind überzeugt, dass stetige Weiterentwicklung, Innovationsstärke, Agilität und Schnelligkeit wichtige Erfolgsfaktoren der deutschen Wirtschaft darstellen. Wir wissen, dass die projektbezogene Arbeitsorganisation sowie die Kombination aus externem und internem Know-how diese Erfolgsfaktoren stärkt.
Wir glauben daran, dass der Zugang zu spezialisiertem Wissen von hochqualifizierten Experten einen immer höheren Stellenwert einnehmen wird. Durch unsere Dienstleistung schaffen wir diesen Zugang, managen Planung und Einsatz und leisten somit einen wesentlichen Beitrag, um den Erfolg unserer Kunden und Business Partner zu sichern.
Wir sind der Partner für die 20.000 besten, qualifiziertesten selbständigen Projektexperten in Deutschland. Wir vertreten das höchste Erfahrungsniveau für den Einsatz selbständiger Experten unter den führenden großen spezialisierten Dienstleistern in Deutschland.
Als Partner bieten wir Ihnen Zugang zu den Top-Unternehmen aus hochinteressanten Branchen. Wir fokussieren uns auf eine nachhaltige und erfolgreiche Zusammenarbeit und begleiten Sie vom ersten Schritt in die Selbständigkeit bis hin zu Compliancethemen. Wir stehen für eine intensive Vor-Ort-Betreuung und unterstützen Sie von der Projektakquise über die Durchführung bis zum Abschluss. Auch wirtschaftlich geben wir Ihnen maximale Sicherheit: Seit Jahren bewerten uns Hausbanken und externe Ratingagenturen mit exzellenten Noten in Bezug auf Bonität und Zuverlässigkeit.