Beschreibung
Einsatzzweck:- Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten von reinlufttechnischen Anlagen
- Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, Bewertung der Ergebnisse, Überwachung des Validierungsstatus * Durchführung von Routinetätigkeiten zum Betreiben reinlufttechnischer Anlagen und zum Betrieb von pharmazeutisch genutzten Räumen.
- Überprüfung prozessrelevanter Dokumente und SOPs auf Einhaltung geltender GMP-Anforderungen
- Nutzung des standorteigenen Qualitätsmanagement-Systems, Pflege von CC und Deviations in enger Absprache mit fachlichen Kollegen
- Erfassen und Darstellung festgelegter KPIs aus dem vertretenen Bereich
Erforderliche Qualifikationen:
- Mehrjährige Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie mit dem Schwerpunkt Klima- und Gebäudetechnik
- Kenntnisse der Abläufe zur Qualitätssicherung in dem Bereich Klima- und Gebäudetechnik
- Umfassende Kenntnisse der geltenden behördlichen Anforderungen und Regularien für Klima- und Gebäudetechnik der pharmazeutischen Reinraumzonen A, B, C, D und weitere kontrollierte Bereiche.
- kommunikativer, durchsetzungsstarker, pragmatischer Teamplayer
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.