Beschreibung
Für einen Kunden in Nürnberg suchen wir derzeit 3 freiberufliche Medical Writer für Studien im Onkologie Bereich. Die Auslastung und der Arbeitsort ist sehr flexibel einteilbar. Es werden verschiedene Pakete für die Medical Writer geschnürt, die zu absolvieren wären. Hierzu kann ich Ihnen gerne mehr Informationen zukommen lassen. Die Auslastung liegt dabei um etwa 60 Std. pro Monat.Aufgaben beinhalten u.a.:
- Erstellung von Patienteninformationen/ Einwillingungserklärungen (PatInfos) für neu startende Studien sowie Rekrutierungsmaterialien zu einem vereinbarten Termin vor geplanter Einreichung bei der Ethikkommission
- Überarbeitung der PatInfos nach Ethikmängelbescheiden zu vereinbarten Terminen inkl. Teilnahme an Telefonkonferenzen zur Besprechung der Mängelbescheide
- Erstellung von Amendments zu Patienteninformationen/ Einwillingungserklärungen (PatInfos) für laufende Studien sowie ggf. für andere Rekrutierungsmaterialien zu einem vereinbarten Termin vor geplanter Neu-Einreichung bei der zuständigen Ethikkommission
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- 3-5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und/ oder Erstellung von Patienteninformationen in interventionellen und nicht-interventionellen Studien, z.B. als Medical Writer oder Projektmanager
- Wissen über regulatorische Voraussetzungen (ICH-GCP. AMG, GCP Verordnung), Vorschriften der lokalen / nationalen Gesundheitsbehörden Erfahrung in der Formulierung von Patientenmaterial und patientengerechten Texten
Bei Interesse freue ich mich auf Ihren CV per Mail an Ich melde mich gerne zeitnah bei Ihnen zurück und lasse Ihnen weitere Informationen zukommen.