Beschreibung
Unser Kunde benötigt in der Qualitätssicherung in Pfaffenhofen vorübergehend Unterstützung. Im Oktober 2019 fand eine Behördenkontrolle in Pfaffenhofen statt. Als Ergebnis erhielt der Standort einige größere und kleinere Beobachtungen/Abweichungen. Diese zeigen erhebliche Lücken im derzeitigen Qualitätssystem auf, und es müssen so schnell wie möglich Maßnahmen ergriffen werden, um den CAPA-Plan zu koordinieren, die Qualitätssysteme zu verbessern und das Bewusstsein für GMP vor Ort zu erhöhen.
GMP Consultant (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: 03/20
Dauer: 6 MM++
Meine Aufgaben:
- Owner des CAPA-Plans und die ordnungsgemäße Arbeit daran sicherstellen (die Eskalation sollte so schnell wie möglich an den Qualitätsleiter des Standorts gerichtet werden)
- Anleitung für die Implementierung robuster Strukturen in der Produktion geben und bei neuen Abweichungen/Nichtkonformitäten Anregungen für die Ursachenanalyse geben
- Enge Zusammenarbeit mit dem lokalen Qualitätsteam in Pfaffenhofen, um Qualitätsprozesse auf dem neuesten Stand der Technik zu etablieren und die Aufgabe zur Einhaltung der Vorschriften rechtzeitig zu erledigen, z.B. Beschwerden, Änderungskontrolle, SOPs
Meine Qualifikation
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der europäischen Regeln für die pharmazeutische Produktion
- Fließend in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
Meine Vorteile:
- Aussicht auf Projektverlängerung
- Spannendes Projekt in einem global agierenden Unternehmen
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Sarah Muñoz Cano
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