Consultant „Biologics“ / Methodentransfer und Validierung biologischer & zellulärer Assays (m/w)

in Baden-Württemberg  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

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Für unseren Kunden suchen wir einen
Consultant „Biologics“ / Methodentransfer und Validierung biologischer & zellulärer Assays (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 02/11
Dauer: 11 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Beratungen zu Methodentransfer und Validierungen biologischer & zellulärer Assays
  • Kooperation mit externen Partnern
  • Souveräne Beurteilung von Akzeptanzkriterien und Validierungsergebnissen zellulärer Assays; solide Statistik-Kenntnisse zur Bewertung von Validierungsergebnissen
  • Durchführung von Audits


Ihre Qualifikation
  • Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
  • Consulting Erfahrung
  • Einschlägige Erfahrung in der Kooperation mit externen Partnern
  • Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung, Validierung und Durchführung von Bioassays unter GxP
  • Kenntnisse über international gültige Richtlinien (z.B. ICH, EU, US-FDA, EP und USP)
  • Erfahrungen im Hinblick auf Audits
  • Bereitschaft zur Teilnahme an F2F-meetings



Skills:
- Forschung Pharma
- Qualitätsmanager Pharma
Start
02/11
Dauer
11 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
14.01.2011
Ansprechpartner:
Rene Hemberger
Projekt-ID:
187718
Vertragsart
Freiberuflich
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