Beschreibung
Expert EU-MDR Labelling Compliance (M/W/D)Task:
Phase 1: Product Class 1, 1r
• Implementing EC REP Sticker
• Removal Paper IFU
• Implementing 5L Process (5Language)
Phase 2: all further classes
• Implant Card Label
• Implant Card Carton
• Implementing EC REP Sticker
• Removal Paper IFU
• Implant Card Peel Off Label
• Unterstützung bei der Umsetzung der EU-MDR Compliance
• Abklärung der Designanforderungen beim Labelling Change
• Unterstützung beim Entwurf der Implant-Cards
• Schreiben von Requests und Ausführung von Screening Tests
• Austausch mit den biochemischen Laboren
• Dokumentation unter Einhaltung der ISO 11607
Qualifikation:
• Sound Packaging-Experience in the context of medical devices (ISO 13458, ISO 11607, ISO 11139)
• Know-how of sterile medical packaging solutions
• Ideally experience in EU MDR compliance
• Ideally knowledge of labelling change impact
• German and English
Rahmendaten:
• Start: asap
• Dauer: 12 Monate