Beschreibung
Einer unserer Biotech-Kunden im Großraum Köln sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als:Clinical Trial Manager - MedTech (M/F/D)
Aufgaben:
• Komplettes Studienmanagement
• Budget-, Vertragsverhandlungen mit Sites, Lab, CRO
• Protokolle, ICF, IFU, Label, Handbücher, Studiendokumente etc.
• Co-Monitoring
• Prüfertreffen (WebEx)
• Status Reports, Reporting to Supervisor etc.
• Study Start-up für Deutschland, inkl. Site Feasibility, SIV etc.
• IMD management (Adsorber, Courier)
Qualifikation:
• Naturwissenschaftlicher oder medizinischer Hintergrund
• Nice to have: Nephrologische/gynäkologische Studienerfahrung (Präeklampsie)
• Plasmapherese
• Must have: Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch
Rahmendaten:
• Start: asap, spät. 1.2.2020
• Dauer: 10 Monate
• Auslastung: Vollzeit