Freelance Regulatory Affairs Specialist - CE Kennzeichnung - BaWü

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
01.2020
Dauer:
12 Monate
Von:
Kelly Services GmbH
Ort:
Ettlingen
Eingestellt:
03.12.2019
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
1856189



Für unseren Kunden, ein Unternehmen der Branche Pharma & Medizintechnik, suchen wir zum Einsatz in Baden-Württemberg eine/n

Freelance Regulatory Affairs Specialist - CE Kennzeichnung

Der Start ist auf Anfang Januar angesetzt. Das Projekt hat vorerst eine Laufzeit von 12 Monaten. Die Auslastung ist idealerweise in Vollzeit vor Ort gewünscht.

Ihre Aufgaben:

Support der MDR-Projektteams bei der Analyse & Klärung von Detailfragen zur MDR-Interpretation
Überprüfung der MDR-Informationen der Europäischen Kommission, Branchenverbände und Analyse der Auswirkungen auf das eigene Produktportfolio
Unterstützung regionaler & globaler Projekte zur Sicherstellung der MDR-Konformität
Unterstützen Sie das MDR Policy Team bei allen Gewerkschaftsaktivitäten
Produktregistrierung von Medizinprodukten „hands on“ außerhalb der EU (aber in EMEA)

Ihre Kenntnisse:
Gern fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory & Erfahrung mit Medizinprodukten
Erfahrung mit Medizinprodukten (CE Kennzeichnung)
Grundkenntnisse der europäischen Medizinproduktevorschriften (MDD, MDR, ISO 13485)
Sehr gute Englischkenntnisse
Sind Sie freiberuflich tätig ? Klingt das nach einem interessanten Projekt für Sie? Dann kommen Sie gern per Mail oder auch telefonisch direkt auf mich zu. Gerne stehen wir Ihnen auch telefonisch unter für weitere Fragen zur Verfügung. Ich freue mich auf Sie.

Sarah Simon
Kelly Services Hamburg
sarah.simon(at)kellyservices.de
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