Beschreibung
Sachkundige Person gemäß §§ 13, 15 AMG, Qualified Person (m/w/d) befristet 6 Monate in FreiberuflichkeitFür ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Deutschland suche ich eine Sachkundige Person.
Ihre Aufgaben:
In Ihrer Funktion als „Qualified Person" sind Sie für die Chargenzertifizierung und -freigabe verantwortlich. Sie stellen sicher, dass jede einzelne Charge eines Arzneimittels in Übereinstimmung mit den geltenden deutschen Gesetzen gemäß den Anforderungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen und nach „Good Manufacturing Practice" (GMP) hergestellt und geprüft wurde.
IHR PROFIL
- Approbation als Apotheker/ in und Sachkenntnis nach § 15 AMG als Sachkundige Person
- Erfahrung als Sachkundige Person in der Arzneimittelherstellung
- Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln
- ausgeprägte Erfahrung im GMP-konformen Arbeitsumfeld
- Verständnis für komplexe Fragestellungen
- Kenntnis der Gesetze im Bereich Arzneimittelherstellung, Prüfung und Freigabe
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit und
Über Uns
Lernen Sie uns kennen: Seit 1998 arbeitet Real Staffing als spezialisierte Personalberatung. Gegründet wurde Real Staffing in London, wo wir auf Life Sciences, den öffentlichen Sektor und IT fokussiert sind. In Deutschland bringt Real Staffing seit 2008 erfolgreich Unternehmen und Kandidaten im Bereich Life Sciences zusammen. Dazu gehören nicht nur Pharma & Biotechnologie, Medizintechnik und Regulatory Affairs, sondern auch Sales-, Marketing- und IT-Positionen innerhalb Unternehmen aus der Life Sciences-Branche.
Ihre Bewerbung:
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Farana Mahmood