Beschreibung
Sachkundige Person für Blutprodukte § 15 AMG / verantw. Person § 20c AMG (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Meine Aufgaben:
- Überprüfung der GMP-gerechten Herstellung und Qualitätskontrolle
- Zuständig für die durchgeführten Bewertungen durch Herstellung und Qualitätskontrolle
- Freigabe aller beim Kunden hergestellten und den Spezifikationen entsprechenden peripheren Blut,- Nabelschnurblut- und Knochenmarkpräparaten
- Führen eines Freigaberegisters
- Kommunikation mit Behörden und Mitwirkung
- Erstellung des jährlichen Product Quality Reviews
Meine Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Medizin oder Pharmazie)
- Fundierte praktische Tätigkeit bei einem Arzneimittelhersteller auf pharmazeutisch relevanter Position
- Erfahrung in der Herstellung bzw. Prüfung von Blut- und Gewebeprodukten
- Sicherer Umgang mit einschlägigen gesetzlichen und behördlichen Normen (Arzneimittelgesetz, Transplantationsgesetz, Transfusionsgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), EU-GMP-Leitfaden
- Sehr gute Englischkenntnisse
Meine Vorteile:
- Mitarbeit in einem attraktiven Unternehmen in einem Zukunftsmarkt
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Nancy Schmidt
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