Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Niedersachsen
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung sowie Überwachung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems am Standort
- Einsatz von Qualitätsmanagementmethoden und –instrumenten zur kontinuierlichen Prozessoptimierung und Produktverbesserung
- Sicherstellung aller Zertifizierungen sowie Akkreditierungen und der regulatorischen Compliance am Standort
- Überwachung und Steuerung der Produktqualität
- Unterstützung in Reklamationsfällen und führen der Reklamationsstatistik
- Beratung und Mitwirkung bei Fehlerverfolgung, Ursachenforschung und Fehleranalyse
- Hilfestellung und Mitwirkung bei der Einführung neuer Verfahren und Abläufe
- Unterstützung der obersten Leitung bei der Bewertung des Managementsystems
- Kommunikation mit der Zertifizierungsstelle und Begleitung der Zertifizierungsauditoren während des Audits
- Einbindung und Motivation der Mitarbeiter in Qualitätsinitiativen
- Mitarbeit oder eigenverantwortliche Leitung von Projekten
- Durchführung von Qualitätszirkeln, z. B. zur kontinuierlichen Verbesserung
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizintechnisches Studium
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement im Bereich Arzneimittel / Medizinprodukte
- Kenntnisse der modernen Qualitätsmanagementsysteme
- Erfahrungen beim Einsatz von Qualitätsmanagementmethoden
- Kenntnisse in den Anforderungen nach GMP, AMG, EuAB, MPG, FDA wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma