Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.We are looking for a
Quality Assurance Manager (m/f)
Referenz: -en
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Schleswig-Holstein
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Interpretation of GCP regulations and provision of advice to involved departments and project teams
- Assurance that all the regulations in force are developed as approved SOPs
- Approval of and execution of an internal annual audit plan in order to assure GCP compliance of all departments or 3rd party providers involved in clinical trials
- Preparation of an approved audit plan for clinical studies
- Audit of CRO, suppliers, investigators and final clinical trial reports according to the approved audit plans
- Supervision of any external auditors subcontracted via CROs
- Coordination of official inspections and audits from commercial partners
Ihre Qualifikation
- Science degree or Master`s level
- Good knowledge of GCP regulations
- Experience in the approval and execution of audits
- Fluent in German is a must
Skills:
- Quality Manager Pharma