Clinical Site Manager / CRA (m/f)

Germany/homebased  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

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Clinical Site Manager / CRA (m/f)

Referenz: -en
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: Germany/homebased
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Accountable for all site management and monitoring activities for clinical trials performed
  • Ensure delivery of the study within planned timelines and according to required standards of quality and compliance
  • Identify investigators, perform feasibility and assess sites with regard to protocol and local requirements
  • Manage assigned investigational trial sites
  • Act as the main line of communication between the sponsor and the investigators
  • Facilitate resolution of site-related issues
  • Train investigator and the clinical site staff on all trial requirements & procedures to ensure that the clinical trial is properly conducted throughout the trial period
  • Assist trial team with site budget negotiation and execution of site contracts.
  • Conduct site visits and prepare monitoring reports (e.g. selection, initiation, periodic, close-out) in phase I through IV trials
  • Responsible for clarification of discrepancies and resolution of data queries
  • Verify that source documents and Investigator Site Files are maintained as required and ensure provision to TMF of Essential Documents
  • Review clinical trial documents (e.g. protocol, ICF, CRFs, edit specifications and data listings).


Ihre Qualifikation
  • Bachelor's Degree, B.S. (or equivalent qualification) in a life science/biological or health related field required
  • Proven experience in monitoring of clinical trials is required
  • Project Management and/or study coordinator experience is useful
  • Previous experience at an investigative site, as a trainer and/or in data management is helpful
  • Scientific and technical knowledge of the GCP and Regulatory environment
  • Basic medical and research knowledge



Skills:
- CRA
- Clinical Project Management


Keywords: clinical trials trial SOP standard operating procedure GCP good clinical practice study management PL PM clinical hospital health care medicine medical pharmaceutical manager management project leader lead Projektmanager klinische Forschung
freelancer freelance contract contr contracting contractor self-employed project Projekt
Start
ab sofort
Dauer
12 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
17.11.2010
Ansprechpartner:
Katharina Tuschhoff-Müller
Projekt-ID:
179595
Vertragsart
Freiberuflich
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