Beschreibung
Für einen unserer Pharma-Kunden in Bayern suchen wir aktuell freiberufliche Unterstützung als:Junior NIS Project Manager (M/W/D)
Start: 01.07.2019
Dauer: ca. 12 Monate
Auslastung: 20 h/Woche, 4 h/Tag in remote
Einsatzort: Remote oder Großraum Nürnberg
Aufgaben:
• Administrative Organisation der nicht-interventionellen Studie (NIS) und zeitliche Planung der Studienabläufe
• Identifizierung und Koordinierung geeigneter CRO’s im Rahmen von Studien
• Zeit- und Kostenkalkulationsmanagement
• Vorbereitung von Studiendokumenten zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
• Organisation von Advisory Boards im Zusammenhang mit o. g. Studien
• Organisatorische und koordinierende Leitung von nationalen Studienteams (inkl. CROs)
• Unterstützung bei der Auswahl der Zentren
• Pflege der Studiendaten
• Gestaltung studienspezifischer Arbeits- und Hilfsmittel für (ärztliches) Studienpersonal und Patienten
• Aufbereitung des Studiendesigns und der Ergebnisse zur Präsentation in nationalen und internationalen Fachzeitschriften, Kongressen, etc.
• Korrespondenz mit Zentrumspersonal und ggf. Meinungsbildnern
• Erstellung von Newslettern für NIS
• Erstellung/Präsentation von Studien Statusberichten
Qualifikationen:
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und/ oder im Projektmanagement von nicht interventionellen Studien, z.B. als CRA und/ oder
Projektmanager
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse