Beschreibung
Start: 24.06.2019Dauer: Ende Dezember 2019
Beschreibung:
Unser Kunde im Bereich Medizintechnik sucht einen Regulatory Affairs Manager für MDR Projekte (m/w/d) für seinen Standort in Ettlingen. Dabei ist 1 Tag remote möglich.
Ihre Aufgaben werden folgende sein:
• Unterstützung der MDR-Projektteams, insbesondere Analyse und Klärung von Detailfragen zur MDR-Interpretation
• Überprüfung der MDR-Informationen der Europäischen Kommission und der Branchenverbände und Analyse der Auswirkungen auf das Produktportfolio von J & J Vision
• Unterstützung regionaler und globaler Projekte zur Sicherstellung der MDR-Konformität
• Unterstützen Sie das MDR Policy Team bei allen Gewerkschaftsaktivitäten
• Produktregistrierung von Medizinprodukten „hands on“ außerhalb der EU ( EMEA)
• Erfahrung mit Medizinprodukten (CE Kennzeichnung) ist „nice to have“
• Vollzeit, mindestens 4 Tage in Ettlingen im Office (ein Tag Homeoffice)
• Fließend Englisch
Skills:
• Ein Universitätsabschluss in Biowissenschaften oder Medizintechnik (z. B. Chemie, Biologie, Pharmazie, Medizin oder Optik) oder ein langjähriger Hintergrund in der Gesundheitsbranche sind erforderlich
• Regulatorische Kenntnisse der europäischen Medizinproduktverordnung (MDD) und insbesondere der neuen Medizinproduktverordnung (MDR) sind erforderlich
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Analytisches Denken mit guten Fähigkeiten zur Problemlösung
• Windows- und Office-Kenntnisse