Beschreibung
Engineering Validation:* Qualifizierungen von Software, Produktions- und Prüfanlagen
* Validierung der Produktions- und Prüfprozesse gemäß DIN Normen
* Erstellen, Prüfen und Freigeben der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
* Prozess- und validierungsbezogene Durchführung der Risikoanalysen in der Fertigung
* Organisation und Umsetzung von Schulungen für die beteiligten Mitarbeiter
* Ansprechpartner für zugehörige Abteilungen
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
* Sehr gute Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Anlagen in einem regulierten Bereich
* Kenntnisse in den Normen und Richtlinien: MDD / MDR, DIN EN ISO 14971, DIN EN ISO 13485 sind von Vorteil
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kontaktperson: Senior Account Manager Herr Marc Stegmann
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Hamburg-City
Nagelsweg 33-35
20097 Hamburg