Product Life Cycle Management - Pharma

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
02.05.2019
Dauer:
52 Wochen
Ort:
Darmstadt
Eingestellt:
15.04.2019
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
1758196

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* Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (z. B. klinische Anträge ab Phase I)
* Verwaltung der Qualitätsdokumentationsplattform, um die Zulassungspflicht in den zugewiesenen Ländern zu ermöglichen
* Erleichterung des Abfragemanagementprozesses während der behördlichen Überprüfung
* Überprüfung der Änderungsvorschläge (Change Control Proposals, CCPs), Studienprotokollen und -berichten
* Sicherstellung, dass die gesetzlichen Ablagesysteme auf dem neuesten Stand sind
* Durchführung von QC-Prüfungen der Qualitätsdokumentation

* Change Control Proposals
* Clinical trials applications (from Phase I)
* Quality documentation
* Regulatory Affairs
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Kontaktperson: Manager Contracting IT Frau Julia Rossi


FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Darmstadt
Rösslerstr. 88
64293 Darmstadt