Beschreibung
* Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (z. B. klinische Anträge ab Phase I)* Verwaltung der Qualitätsdokumentationsplattform, um die Zulassungspflicht in den zugewiesenen Ländern zu ermöglichen
* Erleichterung des Abfragemanagementprozesses während der behördlichen Überprüfung
* Überprüfung der Änderungsvorschläge (Change Control Proposals, CCPs), Studienprotokollen und -berichten
* Sicherstellung, dass die gesetzlichen Ablagesysteme auf dem neuesten Stand sind
* Durchführung von QC-Prüfungen der Qualitätsdokumentation
* Change Control Proposals
* Clinical trials applications (from Phase I)
* Quality documentation
* Regulatory Affairs
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontaktperson: Manager Contracting IT Frau Julia Rossi
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Darmstadt
Rösslerstr. 88
64293 Darmstadt