Qualitätsmanagement Medizintechnik

Heilbronn  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

* Sicherstellung und Weiterentwicklung der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, CFR, CMCDAS, RL93/42
* Aufbau und Pflege des Systems für Validierung und Qualifizierung, Change-Management und Schulungen
* Förderung des Bewusstseins über die Kundenanforderung und regulatorische Anforderungen in der gesamten Organisation
* Organisation und Begleitung von Audits und Inspektionen
* Erstellen von statistischen Reports, Auswertung von Reklamationen und Fehlermeldungen, Erarbeitung von sowie Korrekturmaßnahmen
* Durchführung von Mitarbeiterschulungen
* Validierung von Testmethoden

* Medizinisch-Technische-Ausbildung oder Studium
* Mehrere Jahre Berufserfahrung in Qualitätsmanagement-Systemen für die Medizintechnik nach ISO 13485 sowie 21 CFR 820 - Quality System Regulation
* Zusatzqualifikation zu regulatorischen Anforderungen im gesetzlich geregelten Bereich der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse zu FDA, MDR
* Sehr gute PC Kenntnisse, insbesondere MS Office
* Führungserfahrung
* Englisch in Wort und Schrift
* Gelegentliche Reisebereitschaft

Schlagwörter:
Qualitätsmanagement, Lieferantenmanagement, Medizintechnik


Kontaktperson: Account Manager Industrial Engineering Herr Andreas Kessler


FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Heilbronn
Edisonstraße 21
74076 Heilbronn
Start
01.05.2019
Dauer
52 Wochen
Von
FERCHAU GmbH
Eingestellt
15.04.2019
Ansprechpartner:
Jörn Dorna
Projekt-ID:
1758193
Vertragsart
Freiberuflich
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