Beschreibung
TätigkeitenbeschreibungUnser Kunde steht für massgeschneiderte Entwicklung und Herstellung innovativer und komplexer Medizinaltechnik.
Für den Hauptstandort in der Schweiz, suchen wir eine Person als
Interim Qualitätsingenieur (w/m)
Herausforderung
Als «hands on» Interim Manager sind für folgende Hauptaufgaben verantwortlich:
Kontrolle der Batch- und QC-Dokumentationen von kritischen Stufen
Freigabe der Spezifikationen und Betriebsvorschriften für GMP-Produkte
Freigabe aller SOPs und der qualitätsrelevanten Richtlinien
Genehmigung von qualitätsrelevanten Änderungen (Change Control)
Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichten
Durchführung regelmässiger Prüfungen der Produktequalität (Product Quality Review)
Organisation und Begleitung bei Inspektionen und Audits durch Kunden und Behörden
Unterstützung und Beratung aller Bereiche des Unternehmens in Sachen GMP
D-FMEA, P-FMEA
Prozessflussdiagramme, Kontrollpläne, Prozess-Studien Messsystemanalysen
Prozessfähigkeiten (Cpk, Ppk)
CQA (critical quality attributes), CPP (critical process parameter)
Anforderungen
Langjährige Audit- und Inspektionserfahrung
Langjährige praktische Erfahrung in Quality Risk Systemen, Validierungen (Prozesse, Methoden, Reinigungen, IT-Systeme) und Qualifizierungen (Anlagen und analytische Geräte), Reinigungskonzepte von GMP-Anlagen
Projektleitungserfahrung
Rasche Auffassungsgabe, analytisches Denken, exakte, systematische und zielorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Hohe Sozialkompetenz und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur interdisziplinären Zusammenarbeit
Sehr gute Deutschkenntnisse und fliessende englische Spracherfahrungen
Affin mit Microsoft Office
Angebot
Pensum: 100%
Beginn: Februar 2019
Ende: Juli 2019 mit Option auf Verlängerung
Ort: Ostschweiz
Wenn Sie Erfahrung in Interim Management / Management auf Zeit haben, ein schnelles Einarbeiten gewohnt sind und sich engagiert einbringen möchten, dann haben wir per sofort eine verantwortungsvolle Position in einem stark vernetzten Unternehmen für Sie. Wir freuen uns auf Ihre kurze Bewerbung an Stefan Ehrlich, Head Business Development, Oder registrieren Sie sich Online.
Fähigkeiten (Must have)
Engineer, QA, Qualität, Quality