Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Consultant in der Konformitätsbewertung und Zulassung für Medizinprodukte/Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Konformitätsbewertung: Klinische Bewertung, Klassifizierung, Risikomanagement
- Unterstützung bei Zweckbestimmung, Abgrenzungsfragen, Konsultationsverfahren
- Begleitung aller regulatorischen Aktivitäten bis zur CE-Kennzeichnung / FDA Submission (Premarket Notification - 510(k))
- Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente
Ihre Qualifikation
- Doppelqualifikation als Techniker und Spezialist im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs / Qualitäts- und Risikomanagement für Medizinprodukte / Medizintechnik
Skills:
- Regulatory Affairs Manager